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[多选题]

为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据()等法律、行政法规,制定药品生产监督管理办法。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国中医药法》

C.《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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更多“为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据()等法律、行政法规,制定药品生产监督管理办法。”相关的问题

第1题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品____体系。()

A.质量风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.生产质量管理

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第2题

为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
,制定本规范。()

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第3题

新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出, 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,
药品生产企业可以接受委托生产药品。()

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第4题

药品“电子眼”就是一个()。这个“电子眼”很厉害,通过电子监管网,药品监督部门可以实时查询每一批

药品“电子眼”就是一个()。这个“电子眼”很厉害,通过电子监管网,药品监督部门可以实时查询每一批药品的生产、经营、库存以及流向情况,确保药品的安全生产、流通和使用。

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第5题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第6题

药品应当按照____的生产工艺进行生产。()

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第7题

《药品生产质量管理规范》明确规定:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,必须与药品监督管
理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。()

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第8题

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分,空气洁净度可分为四个级别,即100级、10000级、100000级和300000级。()

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第9题

《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()。

A.加强药品监督管理

B.保证医疗器械质量

C.保障人体用药安全

D.维护人民身体健康和用药的合法权益

E.保证药品质量

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第10题

药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。()
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第11题

应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度
、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。()

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