根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品()提供追溯信息。
根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品()提供追溯信息。
根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品()提供追溯信息。
第1题
根据《药品生产监督管理办法》,药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件,()人签字后方可上市放行。
第2题
根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施(),按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识。
第3题
根据《药品生产监督管理办法》,药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,()按照原核准事项在十日内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。
第4题
根据《药品生产监督管理办法》,药品上市许可持有人、药品生产企业应当()对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。
第6题
A.质量保证能力
B.风险管理能力
C.质量管理能力
D.风险发现能力
第7题
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体
C.召回药品的生产企业所在地的县级以上药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务