重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
首页 > 财会类考试> 注册信贷分析师
网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：
搜题
拍照、语音搜题，请扫码进入小程序
扫一扫 进入小程序
题目内容 （请给出正确答案）
[单选题]

根据2017年7月21日《药物临床试验数据核查阶段性报告》，总局公告注册申请数2033个品种中，撤回药品注册申请的比例为()。

A.30.80%

B.68.50%

C.64.70%

D.90.30%

答案
查看答案
发布时间：2023-06-28
收藏
更多“根据2017年7月21日《药物临床试验数据核查阶段性报告》，总局公告注册申请数2033个品种中，撤回药品注册申请的比例为()。”相关的问题

第1题

按照《总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》，以下哪一项不属于数据造假?()

A.编造或者无无合理解释地修改受试者信息以及试验数据、试验记录、试验药物信息

B.隐瞒试验数据，无合理解释地弃用试验数据，以其他方式违反试验方案选择性使用试验数据

C.瞒报与临床试验用药相关的不良事件，瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良反应事件

D.瞒报试验方案禁用的合并药物

点击查看答案

第2题

2022年全国医疗器械安全宣传周主题活动之《医疗器械注册与备案管理办法》专题题库答案－－作业在线

1.按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，下列情形可以免于进行临床评价的是()。

A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

B.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

C.二类、三类医疗器械均可以豁免临床，但进口产品不可以豁免临床试验

D.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

参考答案：https://www.yourbin.com/CCD2725A.html

2.按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，境内第二类、第三类医疗器械质量管理体系核查工作由本行政区域内()药品监督管理部门负责。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.县级

参考答案：https://www.yourbin.com/4BD5E15C.html

3.按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械()的有关要求。

A.分类规则

B.分类目录

C.管理类别

D.产品类别

参考答案：https://www.yourbin.com/26F6DFFA.html

4.按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，医疗器械注册、备案应当遵守相关法律、法规、规章、强制性标准，保证全过程信息()。

A.准确

B.完整

C.真实

D.可追溯

参考答案：https://www.yourbin.com/CE89C2CF.html

5.按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，药品监督管理部门收到医疗器械注册申请及临床试验申请后，应当自受理之日起()内将申请资料转交技术审评机构。

A.3日

B.5日

C.7日

D.15日

参考答案：https://www.yourbin.com/22EB3719.html

6.按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，药品监督管理部门收到医疗器械注册申请及临床试验申请后，应当自受理之日起()内将申请资料转交技术审评机构。

A.3日

B.5日

C.7日

D.15日

参考答案：https://www.yourbin.com/22EB3719.html

7.按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，进口第一类医疗器械备案，备案人向()提交备案资料。

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.设区的市级负责药品监督管理的部门

参考答案：https://www.yourbin.com/4241B308.html

8.按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，境内第二类医疗器械由()药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.国家

B.省、自治区、直辖市

C.市级

D.县级

参考答案：https://www.yourbin.com/FC066440.html

9.按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，申请医疗器械注册或者进行备案，应当按照国家药品监督管理局有关注册、备案的要求提交相关资料，医疗器械注册申请人、备案人对资料的()负责。

A.真实性

B.准确性

C.完整性

D.合理性

参考答案：https://www.yourbin.com/51C4EF0D.html

10.《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)于()起施行。

A.2021年6月1日

B.2021年8月1日

C.2021年10月1日

D.2021年12月1日

参考答案：https://www.yourbin.com/C6FBE96A.html

点击查看答案

第3题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作：（)。

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

C.组织仿制药现场检查

D.药品上市后变更的备案、报告事项管理

E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

点击查看答案

第4题

两法知识竞赛答题答案：信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集（）。

A.药品注册申报

B.临床试验期间安全性相关报告

C.审评、核查、检验、审批信息

D.药品上市后变更的审批、备案、报告等信息

点击查看答案

第5题

《医疗器械标准管理办法》已于2017年（)经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年（A)起施行。

A.2月21日7月1日

B.2月26日6月1日

C.1月21日7月1日

D.2月21日10月1日

点击查看答案

第6题

两法知识竞赛答题答案：信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集（）。

A.药品注册申报

B.临床试验期间安全性相关报告

C.审评、核查、检验、审批信息

D.药品上市后变更的审批、备案、报告等信息

点击查看答案

第7题

两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。（）

A、正确

B、错误

点击查看答案

第8题

两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。（）

A、正确

B、错误

点击查看答案

第9题

根据《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验审批管理的说法，错误的是（)。

A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出新的药物临床试验申请

B.获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的，应当提出新的药物临床试验申请

C.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

D.国家药品监督管理局可以根据审查情况，要求申办者调整报告周期

点击查看答案

第10题

根据《医疗器械注册管理办法》第二十七条规定:国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后，应当自受理申请之日起（)内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。

A.3个工作日

B.5个工作日

C.5日

D.7日

点击查看答案

第11题

审批类变更的补充申请审评时限为六十日，补充申请合并申报事项的，审评时限为八十日，其中涉及临床试验研究数据审查、药品注册核查检验的审评时限为二百日。（)
点击查看答案
考试指南 全部 >
注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。以下满足原创标准的是？（） A.自己撰写视频文案，并制作成视频 B.将某网络热门文章/影评，配音制作成视频以下满足原创标准的是？（） A.自己截取的影视/综艺/体育赛事片段 B.自己截取的音乐MV/演唱会片段《2024年哈尔滨市医疗保障定点零售药店服务协议》中，集采药品定点零售药店要确保集采药品、耗材进药店品种齐全，要按()承诺的加价率销售中选药品，做到集采药品信息可追溯，避免集采药品流入非法渠道。为实现我国碳达峰与碳中和目标，新型电力系统的核心特征在于()。 A、化石能源占据主导地位 B、石油占据主导地位
违法和不良信息举报 在线客服
    • 语音搜题
      扫一扫 进入小程序
    • 拍照搜题
      扫一扫 进入小程序
    搜题
    TOP
    重置密码
    账号：
    旧密码：
    新密码：
    确认密码：
    确认修改
    购买搜题卡查看答案
    购买前请仔细阅读《购买须知》
    请选择支付方式
    微信支付
    支付宝支付
    点击支付即表示你同意并接受《服务协议》和《购买须知》
    立即支付
    搜题卡使用说明

    1. 搜题次数扣减规则：

    备注：网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案；语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

    2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP（或打开微信小程序）。

    3. 搜题卡过期将作废，不支持退款，请在有效期内使用完毕。

    找回账号密码
    联系在线客服
    请使用微信扫码支付(元)

    订单号：

    遇到问题请联系在线客服

    请不要关闭本页面，支付完成后请点击【支付完成】按钮
    遇到问题请联系在线客服
    恭喜您，购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下：
    重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁。
    发送账号到微信 保存账号查看答案
    怕账号密码记不住？建议关注微信公众号绑定微信，开通微信扫码登录功能
    请用微信扫码测试
    尊敬的用户，您尚未绑定微信号
    扫码关注微信公众号，开通微信扫码登录功能
    您可能还需要：
    重置密码 查看订单 联系客服
    作业在线