首页 > 行业知识普法

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码进入小程序

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

审批类变更的补充申请审评时限为六十日，补充申请合并申报事项的，审评时限为八十日，其中涉及临床试验研究数据审查、药品注册核查检验的审评时限为二百日。（)

答案

查看答案

发布时间：2021-11-11

更多“审批类变更的补充申请审评时限为六十日，补充申请合并申报事项的，审评时限为八十日，其中涉及临床试验研究数据审查、药品注册核查检验的审评时限为二百日。()”相关的问题

第1题

两法知识竞赛答题答案：下列说法正确的有（）。

A.审批类变更的补充申请审评时限为六十日

B.补充申请合并申报事项的，审评时限为八十日

C.补充申请涉及临床试验研究数据审查的，审评时限为二百日

D.补充申请涉及药品注册核查检验的，审评时限为二百日

点击查看答案

第2题

药品上市许可申请的审评时限为（)日。

A.三十日

B.一百三十日

C.六十日

点击查看答案

第3题

药品注册审评时限中，非处方药适宜性审核时限为六十日。（)

点击查看答案

第4题

按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，第二类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为（)，申请资料补正后的技术审评时限为（)。

A.40日，20日

B.40日，40日

C.60日，30日

D.60日，60日

点击查看答案

第5题

药品注册审评时限中，药品通用名称核准时限为（)日。

A.三十日

B.六十日

C.九十日

点击查看答案

第6题

按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，第三类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为（)，申请资料补正后的技术审评时限为（)。

A.60日，30日

B.60日，60日

C.90日，30日

D.90日，60日

点击查看答案

第7题

按照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定,第二类体外诊断试剂注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为（）日,申请资料补正后的技术审评时限为（）日。

A.30,60

B.60,60

C.60,90

D.90，60

点击查看答案

第8题

药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查，应当在（)作出受理、补正或者不予受理决定。药品再注册审查审批时限为（)。

A.三十日九十日

B.五日六十日

C.五日一百二十日

D.十日九十日

点击查看答案

第9题

两法知识竞赛答题答案：对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予（）政策支持。

A.药品上市许可申请的审评时限为一百三十日

B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日

C.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

D.经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

点击查看答案

第10题

两法知识竞赛答题答案：对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予（）政策支持。

A.药品上市许可申请的审评时限为一百三十日

B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日

C.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

D.经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

考试指南全部 >

X发现本单位领导Y涉嫌严重违纪和职务违法、职务犯罪问题，他可以通过哪些方式提出检举控告?()深入推进信访工作法治化中“五化四到位”的“四到位”指的是()。 A.转办督办到位 B.对信访事项依照法律规定和程序按时处理到位党勇于自我革命的意义包括()。 A.消除党内矛盾，避免内部竞争 B.强化党的绝对权威，弱化社会监督在党的自我革命实践中，反腐败斗争取得了哪些阶段性成果?（） A.反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 B.腐败现象依然严重，反腐败斗争形势严峻党的自我革命重要思想对于提升党员干部的党性修养有何作用?()严明党的纪律在推进党的自我革命中的作用是()。 A.强化党的组织性和纪律性 B.削弱党的凝聚力和战斗力政治纪律是最重要、最根本、最关键的纪律，遵守党的政治纪律是遵守党的全部纪律的()。在推进党的自我革命中，以下()举措有助于加强党的纪律建设。党的自我革命与党的长期执政能力之间的关系是()。 A.自我革命会削弱党的长期执政能力 B.自我革命是提升党的长期执政能力的关键业务工作接受上级业务部门指导的单位，保密工作以()管理为主，同时接受上级业务部门的指导。

TOP