搜题
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1、现行《医疗器械经营监督管理办法》自()起施行。
A、2014.6.1
B、2021.6.1
C、2021.10.1
D、2022.5.1
2、()负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
A、法人代表或企业负责人
B、公司高管
C、质量负责人
D、部门经理
3、医疗器械经营企业跨设区的市设置的库房，由()市场监管部门负责监督检查。
A、许可所在地
B、经营备案所在地
C、库房所在地
D、省级
4、市场监管部门发现可能存在严重质量安全风险的，原则上应当开展有因检查。有因检查原则上采取()的方式进行。
A、提前通知
B、预先告知
C、非预先告知
D、酌情处理
5、医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照经营质量管理规范要求进行自查，每年()前向市县级市场监管部门提交上一年度的自查报告。
A、12月31日
B、3月31日
C、12月20日
D、1月15日
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