搜题
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1、根据ISO 13485要求，哪些计算机软件可以不需要进行确认?()
A、质量管理体系相关的软件
B、生产和检验过程的软件
C、财务报税软件
D、计量设备的软件
2、ISO 13485要求，最高管理者按书面策划的时间间隔评审质量管理体系，即()。
A、内部审核
B、管理评审
C、第二方审核
D、以上都不是
3、ISO 13485要求，管理评审的目的是确保体系持续的()、()和()。
A、适宜性;充分性;有效性
B、完整性;充分性;有效性
C、充分性;高效益;适宜性
D、以上都不是
4、ISO 13485要求，管理评审的输入应包括以下方面的信息()。
A、审核结果;顾客反馈;向监管机构的报告
B、新的或修订的法规要求;可能影响质量管理体系的变更
C、预防和纠正措施的状况;以往管理评审的跟踪措施
D、过程的业绩和产品的符合性;改进的建议
E、以上都是
5、ISO 13485要求，以下哪些应作为管理评审的输入?()
A、客户对组织的外部审核的结果
B、产品的不良事件
C、组织准备搬迁生产车间
D、以上都是
E、只有A和B
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