按照监管职责划分，省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作，负责监督管理()通过网络销售药品的活动。

1、以下哪些属于药品生产企业的质量管理部门职责?()

A.制定药品生产质量管理规范

B.对生产过程进行监督和检查

C.对药品质量进行检测和分析

D.对药品销售进行管理

2、从事药品零售活动的，应当具备以下条件()。

A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。只经营乙类非处方药的，可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境;同时经营其他商品(非药品)的，陈列、仓储设施应当与药品分开设置;在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等符合规定的条件

D.有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统，符合药品经营质量管理规范要求

3、按照监管职责划分，省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作，负责监督管理()通过网络销售药品的活动。

A.药品网络交易第三方平台

B.药品上市许可持有人

C.药品批发企业

D.药品零售企业

4、药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、()等信息。信息发生变化的，应当在10个工作日内报告。

A.网站名称

B.应用程序名称

C.IP地址、域名

D.药品生产许可证或者药品经营许可证

5、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下哪些药品注册相关管理工作?()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

6、药品网络零售企业应当对药品配送的质量与安全负责。配送药品，应当根据()等情况，选择适宜的运输工具和设施设备，配，送的药品应当放置在独立空间并明显标识，确保符合要求、全程可追溯。

A.药品数量

B.运输距离

C.运输时间

D.温湿度要求

7、药品注册申请有下列哪些情形的，不予批准?()

A.药物临床试验申请的研究资料不足以支持开展药物临床试验或者不能保障受试者安全的

B.申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的

C.申报资料不能证明药品安全性、有效性、质量可控性，或者经评估认为药品风险大于获益的

D.申请人未能在规定时限内补充资料的

8、以下哪些属于药品生产企业的质量管理部门职责?()

A.制定药品生产质量管理规范

B.对生产过程进行监督和检查

C.对药品质量进行检测和分析

D.对药品销售进行管理