申请人应当在（）提交与产品研制、生产有关的质量管理体系相关资料。

1、医疗器械行业组织应当加强()，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。

A、行业自治

B、行业协作

C、行业自律

D、行业管理

2、医疗器械应当符合适用的()。

A、强制性标准

B、强制性国家标准

C、强制性和推荐性标准

D、相关标准

3、医疗器械产品注册、备案，()进行临床评价。

A、必须

B、应当

C、可以

D、按需

4、医疗器械临床试验应当在批准后()实施。

A、1年内

B、2年内

C、3年内

D、5年内

5、申请人应当在()提交与产品研制、生产有关的质量管理体系相关资料。

A、申请注册前

B、申请注册时

C、注册审评完成后

D、申请生产许可时

6、申请适用优先注册程序的，申请人应当()，向国家药品监督管理局提出适用优先注册程序的申请。

A、在提出医疗器械注册申请前

B、在提出医疗器械注册申请时

C、在提出医疗器械注册申请后

D、在适当时

参考答案：作业在线已经整理好相关考试试题给大家参考，有疑问可咨询作业在线的老师，我们有专业的老师为您解答疑难。