()负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理，负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚，以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚。

1、行政审批决定应当在()工作日内作出。

A.10天

B.30天

C.20天

D.5天

2、药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权.人发生变更的，应当自发生变更之日起()内，完成登记手续。

A.六个月

B.三个月

C.一个月

D.三十日

3、药品经营许可证有效期为()年，分为正本和副本。

A.10

B.5

C.4

D.3

4、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，按()给予处罚。

A.生产劣药

B.生产假药

C.过期药品

5、下列哪种药品属于高风险药品?()

A.处方药

B.非处方药

C.生物制品

D.化学药品

6、()负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理，负责药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚，以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚。

A.国家药品监督管理局

B.市县级药品监督管理部门]

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.国家市场监督管理总局