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（请给出正确答案）
A.《药品管理法》规定:国家对药品管理实行“药品上市许可持有人”制度
B.“药品上市许可持有人”依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.“药品上市许可持有人”即为药品生产企业
D.《民法典》规定:“药品上市许可持有人”为医疗产品不真正连带责任的承担主体
答案
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第1题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第2题
A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.药品上市许可持有人只能自行销售其取得药品注册证书的药品
D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证
第3题
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
第4题
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
B.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统
C.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照要求对相关活动进行记录，药品追溯数据记录和凭证保存五年
D.药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统
第9题
A.质量可控性
B.质量符合性
C.质量稳定性
D.质量可靠性
