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[主观题]

A级洁净区灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标

准的情况。()

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发布时间：2020-07-30

更多“A级洁净区灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标”相关的问题

第1题

在灌装／分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥ 5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况（）

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第2题

在灌装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点。（)

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第3题

物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在__内分区域（室)进行。

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第4题

无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()

A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C.灌装前需除菌滤过的药液配制

D.轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

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第5题

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备)外，传送带不得在A／B级洁净区与低级别洁净区之间__。

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第6题

分装间属于专间，是洁净区；环境温度不高于25℃（）

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第7题

用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在__级洁净区环境中。

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第8题

无菌药品生产，个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。（）

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第9题

直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照C级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。（）

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第10题

以下哪些不良事件属于Ⅰ级事件？（）

A．非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失

B．在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害或产生不良影响

C．实施特殊检查、特殊治疗、手术未履行告知义务或未依法取得患方同意的

D．虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害或无不良影响

E．由于及时发现错误，未形成损害事实

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培训师经常用来互动的方法有哪些？（） A、提问询问法 B、语言引导法依据《天津市水利工程建设管理办法》水利工程建设项目竣工使用()后，项目法人应当组织专家进行项目后评价编制项目后评价报告。在向WTO通报且目前仍生效的区域贸易协定中，()是最为密集的地区。新质生产力以()及其优化组合的跃升为基本内涵。注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标 2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放 2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。

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