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[单选题]

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,()应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.申请人

D.上市许可持有人

答案
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更多“从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,()应当对其申请材料全部内容的真实性负责。”相关的问题

第1题

申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片不一定具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。()
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第2题

两法知识竞赛答题答案:从事()活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

A.制剂生产

B.原料药生产

C.中药饮片生产

D.药品广告

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第3题

两法知识竞赛答题答案:从事()活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

A.制剂生产

B.原料药生产

C.中药饮片生产

D.药品广告

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第4题

药品经营企业经营范围的核定,包括()。

A.麻醉药品、精神药品

B.医疗用毒性药品;生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品

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第5题

以下不属于药品的是()。

A.医疗器械

B.血清、疫苗、血液制品和诊断药品

C.化学原料药及其制剂、抗生素

D.中药材、中药饮片、中成药

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第6题

《药品生产监督管理办法》规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本行政区域内()的监督管理。

A.药品上市许可持有人

B.制剂

C.化学原料药

D.中药饮片生产企业

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第7题

药品是指()

A.有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.包括抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

C.包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

D.包括药用辅料、空胶囊和医疗机构制剂

E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质

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第8题

申请变更药品持有人的,药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与()一致。

A.原药品

B.原料药

C.药材

D.中药饮片

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第9题

两法知识竞赛答题答案:从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或生产企业进行审核。

A.原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第10题

两法知识竞赛答题答案:从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或生产企业进行审核。

A.原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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