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[单选题]
申请变更药品持有人的,药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与()一致。
A.原药品
B.原料药
C.药材
D.中药饮片
答案
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A.原药品
B.原料药
C.药材
D.中药饮片
第3题
A、五日
B、十日
C、十五日
D、三十日
第4题
第5题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
第6题
A、三十日、十日
B、十日、十五日
C、十五日、十日
D、十日、三十日
第7题
A、五日
B、十日
C、十五日
D、二十日
第8题
第9题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第11题
疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()