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[单选题]

由申办者委任并对申办者负责人员，其任务是监查和报告实验进行状况和核算数据。（)

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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发布时间：2022-05-31

更多“由申办者委任并对申办者负责人员，其任务是监查和报告实验进行状况和核算数据。()”相关的问题

第1题

受试者CT检查发现有大量心包积液，研究者建议立即住院治疗，针对该事件，（)应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

A.研究者

B.临床试验管理部门

C.申办者

D.申办者委托的CRO公司

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第2题

申办机场控制区通行证人员的背景调查由民航局公安局负责。（)

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第3题

实验病例数：（)。

A.由研究者决定

B.由伦理委员会决定

C.依照记录学原理拟定

D.由申办者决定

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第4题

国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当自受理申请之日起（)个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的,视为同意。

A.20

B.30

C.40

D.60

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第5题

申办人员通行证件的人员背景调查由（)负责，背景调查材料报机场公安局审核。

A.所属单位

B.机场安检

C.机场公安局

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第6题

国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的，视为（)。

A.同意

B.不同意

C.需要补充资料

D.需要再次申请

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第7题

下列关于研究者的安全性报告，描述正确的是：（)。

A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外

B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者

C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告

D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

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第8题

申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。卫生行政部门自收到合格申办材料之日起()日内做出批准或不予批准的决定，并书面答复申办者。

A.10

B.15

C.20

D.30

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第9题

设盲指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲一般指（)不知道，双盲一般指（)不知道治疗分配。

A、受试者

B、研究者

C、申办者

D、数据分析人员

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第10题

根据《电信条伽》的规定，申请经营增值电信业务必须具备的条件包括（)。A．申办者必须是依法设立的

根据《电信条伽》的规定，申请经营增值电信业务必须具备的条件包括()。

A．申办者必须是依法设立的公司

B．申办者应有必要的资金保证

C．申办者的股权结构中，国有股权不得少于注册资本的51％

D．申办者有为用户提供长批服务的信誉或者能力

E．申办者有申办业务的可行性报告和技术组网方案

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中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件，除另行规定外，保密期限最长为()。（2024） A.5年 B.10年 ()是一种法定的文字与符号标识，用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密，并提示其密级和保密期限。第五届全国人大常委会第六次会议决定，每年3月12日为全国的()节。观古今于须臾，抚四海于()没有历史感，文学家、艺术家就很难有丰富的灵感和深刻的思想民族工作“三和”是什么()。1.和睦相处2和衷共济3.和谐共处4.和谐发展合同解除权，自公司知道有解除事由之日起，超过()不行使而消灭。自保险合同成立之日起超过()的，公司不得解除保险合同。分公司理赔管理岗填写《理赔特殊案件呈报单》，预付金额5万元(含)以下经()签字后传真至总部运营管理部业务相关室。据运作方式不同，可分为封闭式理财产品和()。 A、私募理财产品 B、公募理财产品理财经理退出岗位、机构变更、离职前要做好工作交接，接任理财经理应及时将新的服务关系通知至管户客户，原则上()内通知财富客户。

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