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[单选题]

某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品

答案
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更多“某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为(…”相关的问题

第1题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片____体系。()

A.风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.追溯

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第2题

中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。()
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第3题

国家对中药饮片的管理要求是:

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器;

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。

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第4题

企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。()
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第5题

中药饮片生产用水至少应为饮用水。()
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第6题

下列选项描述错误的是()?

A.A.选用的设备应能满足生产工艺要求。

B.B.与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。

C.C.中药饮片生产用水应为纯化水,企业定期监测生产用水的质量。

D.D.饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。

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第7题

生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。()
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第8题

以下选项描述错误的是()?

A.A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

B.B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

C.C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

D.D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。

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第9题

验收员验收时,严格按照《药品验收管理制度》的要求操作,每件包装上中药饮片要标明:

A.品名

B.规格

C.生产企业

D.生产日期

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第10题

实行批准文号管理的中药饮片,则其包装上的标签必须注明的事项应包括:

A.品名、规格、产地

B.生产批号、产品批号

C.用法用量、有效期

D.生产日期、药品批准文号

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第11题

可以在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作,但应有防止交叉污染的隔离措施。()
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