题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()。
A.合格药品
B.假药
C.劣药
D.违反说明书和标签管理规定的药品
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A.合格药品
B.假药
C.劣药
D.违反说明书和标签管理规定的药品
第3题
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制;
B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器;
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售;
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签。
第6题
A.A.选用的设备应能满足生产工艺要求。
B.B.与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
C.C.中药饮片生产用水应为纯化水,企业定期监测生产用水的质量。
D.D.饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。
第8题
A.A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
B.B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
C.C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
D.D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。