第2题
A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号,但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案
B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》,生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒
C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片
D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材
第3题
A.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳、处方药不得陈列,非处方药可以陈列
B.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;不同批号的饮片装斗前应当清斗,无需记录
C.中药饮片装斗前应当记录,防止错斗、串斗;应当定期复核,防止饮片生虫、发霉、变质
D.处方药、非处方药分区陈列,外用药与其他药品分开摆放;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
第4题
A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理
B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药制剂注册
C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种
D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合国家药品标准
第6题
A、应设置至少1个无障碍淋浴间或盆浴间和1个无障碍洗手盆
B、无障碍淋浴间的短边宽度不应小于1.50m,淋浴间前应设一块不小于1500mm×800mm的净空间,和淋浴间入口平行的一边的长度不应小于1.50m
C、淋浴间入口应采用活动门帘
D、其中无障碍更衣室供乘轮椅者使用的储物柜前应设直径不小于1.50m的轮椅回转空间
E、更衣室内供乘轮椅者使用的座椅的高度应为400mm~450mm
第9题
A.中药饮片柜斗标签应与斗内实物是否相符
B.装斗前应复核,防止错斗、串斗
C.中药饮片原包装、标签、合格证应放置在柜斗内
D.柜斗内灰屑太多、不同批号的饮片装斗前必须清斗
第10题
A.化学药品创新药和改良型新药
B.中药创新药和改良型新药
C.生物制品(体外诊断试剂除外)
D.中药注射剂
E.采用创新工艺或常规工艺中引入新技术的品种
F.其他药品审评中心认为应纳入高风险情形的品种