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[单选题]

医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得()

A.GSP认证证书

B.制剂批准文号

C.医疗机构配制许可证

D.营业执照

答案
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更多“医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得()A.GSP认证证书B.制剂批准文号C.医疗机构配制许可证”相关的问题

第1题

医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,直接可以配制,不需要取得制剂批准文号。()
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第2题

仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,医疗机构向省级药品监督管理部门备案即可配制,不需要取得制剂批准文号。()
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第3题

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第4题

医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级()备案即可配制,不需要取得制剂批准文号。

A.工商部门

B.药品监督管理部门

C.卫计委

D.中医药管理部门

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第5题

仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后,还需要取得制剂批准文号,才可配制。()
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第6题

医疗机构除依法自行配制中药制剂外,不得委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂,并向省人民政府药品监督管理部门备案。()
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第7题

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()

A 中药新药上市

B 委托配制中药制剂

C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第8题

中医药法有哪些制度创新?()A 改革完善了举办中医诊所的管理制度B 改革完善了中医医师资格准入

中医药法有哪些制度创新?()

A 改革完善了举办中医诊所的管理制度

B 改革完善了中医医师资格准入制度

C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理

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第9题

医疗机构配制传统中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》,未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构可委托符合条件的单位配制,但须同时向哪级食品药品监督管理部门进行备案()。

A.委托方所在地省级

B.委托方所在地市级

C.符合条件的单位所在地省级

D.符合条件的单位所在地市级

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第10题

根据《吉林省药品管理条例》,医疗机构配制中药制剂所需的设施设备,应当与制剂品种、配制规模以及配制工艺相适应。()
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