医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械,由县级以上群众政府药品监督办理部分()。
A.责令改正,给予警告,没收违法使用的产物以及违法所得
B.违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.均成犯罪的,依法追究刑事责任
E.责令改正,给予警告,暂不没收违法使用的产物以及违法所得
A.责令改正,给予警告,没收违法使用的产物以及违法所得
B.违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.均成犯罪的,依法追究刑事责任
E.责令改正,给予警告,暂不没收违法使用的产物以及违法所得
第1题
第2题
A.医疗器械的名称、规格(型号)
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
第3题
第4题
重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第5题
A.取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位
B.合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业
C.一般顾客
D.所有客户
第7题
第8题
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第10题