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[主观题]

医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委

托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

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发布时间：2022-06-08

更多“医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委”相关的问题

第1题

中医药法中关于法律责任的规定，下列哪些说法是正确的是（)：A. 在中药材种植过程中使用剧毒、

中医药法中关于法律责任的规定，下列哪些说法是正确的是()：

A. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。

B. 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

C. 举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚后，但拒不改正的可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

D. 中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。

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第2题

关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第3题

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府备案的部门是()

A.工商部门

B.药品监督管理部门

C.卫生计生主管部门

D.中医药主管部门

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第4题

根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定，在委托配制的制剂包装、标签和说明书

上，应当标明___。

A 委托单位名称

B 受托单位名称

C 受托单位生产地址

D 委托单位地址

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第5题

医疗机构配制的中药制剂品种，应依法取得()

A.GSP认证证书

B.制剂批准文号

C.医疗机构配制许可证

D.营业执照

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第6题

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理？（)A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理？()

A 中药新药上市

B 委托配制中药制剂

C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第7题

医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级()备案即可配制，不需要取得制剂批准文号。

A.工商部门

B.药品监督管理部门

C.卫计委

D.中医药管理部门

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第8题

中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的？()

A.举办中医诊所

B. 委托配制中药制剂

C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第9题

中医药法有哪些制度创新？（)A 改革完善了举办中医诊所的管理制度B 改革完善了中医医师资格准入

中医药法有哪些制度创新？()

A 改革完善了举办中医诊所的管理制度

B 改革完善了中医医师资格准入制度

C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理

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第10题

医疗机构配制民族药物制剂，应当依法取得《医疗机构制剂许可证》，并经省药品监督管理部门批准后

方可配制。()

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