无需重新办理《药品经营许可证》,仅需进行许可事项变更的是()。
A.企业跨原管辖地迁移
B.企业在原仓库地址增加仓库
C.企业改变企业名称
D.企业改变法定代表人
A.企业跨原管辖地迁移
B.企业在原仓库地址增加仓库
C.企业改变企业名称
D.企业改变法定代表人
第1题
A.提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料
B.可以仅提供医疗机构制剂许可证
C. 可以仅提供非临床安全性研究资料
D.无需提供非临床安全性研究资料
第2题
A.该酒店已经被处罚了,无需向公安部门通报检查情况和处理结果
B.文化主管部门对该酒店作出的停业整顿2个月的处罚决定,是针对酒店的娱乐经营行为的处罚,而非整个酒店;同时该酒店需要向原发证机关申请重新核发娱乐经营许可证
C.该酒店被行政处罚后,可以不用向原发证机关申请重新核发娱乐经营许可证
D.该酒店属擅自从事娱乐经营活动,当地文化主管部门应当依法予以取缔
第3题
A.不需要办理农药经营许可证
B.可以向县农业农村局申请办理农药经营许可证
C.因为是农药生产企业的下属企业,应当向省农业农村厅申请农药经营许可证
D.因为是农药生产企业的下属企业,应当向市农业农村局申请农药经营许可证
第5题
A.工作前系统备份、未通知各级调度进行信号屏蔽、遥控无专人监护等
B.一个工作负责人同一许可工作时段持有两张或以上的工作票
C.增加工作内容时需变更或增设安全措施者,重新办理工作票
D.工作前做好变更软件功能在备机或测试系统上的测试、无需填写出现异常后的处理方法
第7题
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级以上地方药品监督管理部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
第8题
A.责令改正,给予警告,没收违法使用的产物以及违法所得
B.违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.均成犯罪的,依法追究刑事责任
E.责令改正,给予警告,暂不没收违法使用的产物以及违法所得
第9题
A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的
B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的
C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。
第10题
A.样机的制造和鉴定活动不能作为业绩
B.持证期间仅承接了一次活动,许可证期满该活动未完成的,许可证到期日至活动结束日之间,不得承接新合同相关活动结束后,视其活动完成情况确定是否延证
C.核专项或军工业绩可以作为相近业绩
D.对于安装单位在原持证期间核级设备安装活动业绩比较充分的延续申请单位,可以受理其延续申请并进行技术审查
E.对于安装单位完全没有核级设备安装活动业绩的延续申请,则不予受理,应重新申请许可证
F.对于核级设备安装活动业绩不足,但分包了部分核岛系统的安装活动或有完整的常规岛安装业绩的安装单位,可以受理,但需对其分包的部分核岛系统安装活动或常规岛安装活动进行监督检查并对申请单位相关人员进行考核
第11题
A.办理作业许可证
B.进行入厂安全教育
C.审核作业人员资质
D.更换作业队伍