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[单选题]

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时()

A.提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料

B.可以仅提供医疗机构制剂许可证

C. 可以仅提供非临床安全性研究资料

D.无需提供非临床安全性研究资料

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发布时间：2022-06-08

更多“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时（)A. 提供”相关的问题

第1题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（)时，可以仅提供（)研

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品()时，可以仅提供()研究资料。

A 批准文号，安全性评价

B 上市许可，非临床安全性

C 批准文号，非临床安全性

D 上市许可，临床安全性

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第2题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的（)，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

A.中药颗粒

B.中药汤剂

C.中药复方制剂

D.以上都不是

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第3题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提

供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()

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第4题

可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括_

__。

A 处方中不含毒性药材或配伍禁忌

B 处方中药味均有法定标准

C 适用范围包括危重症

D 功能主治与古代医籍记载一致

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第5题

中医药法有哪些制度创新？（)A 改革完善了举办中医诊所的管理制度B 改革完善了中医医师资格准入

中医药法有哪些制度创新？()

A 改革完善了举办中医诊所的管理制度

B 改革完善了中医医师资格准入制度

C 仅应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

D 改革完善了来源于古代经典名方的中药复方制剂申请药品批准文号的管理

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第6题

什么是古代经典名方？

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第7题

目前，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第一批)》公布了（)古代经典名方目录。

A.100个

B.200个

C.500个

D.1000个

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第8题

（)我国正式启动古代经典名方遴选工作。

A.2008年7月

B.2016年4月

C.2017年3月

D.2018年4月

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第9题

古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具

体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。()

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第10题

国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是（)。

A.《既是食品又是药品的物品名单》

B.《非首次进口药材目录》

C.《抗菌药物供应目录》

D.《古代经典名方目录》

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X发现本单位领导Y涉嫌严重违纪和职务违法、职务犯罪问题，他可以通过哪些方式提出检举控告?()深入推进信访工作法治化中“五化四到位”的“四到位”指的是()。 A.转办督办到位 B.对信访事项依照法律规定和程序按时处理到位党勇于自我革命的意义包括()。 A.消除党内矛盾，避免内部竞争 B.强化党的绝对权威，弱化社会监督在党的自我革命实践中，反腐败斗争取得了哪些阶段性成果?（） A.反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 B.腐败现象依然严重，反腐败斗争形势严峻党的自我革命重要思想对于提升党员干部的党性修养有何作用?()严明党的纪律在推进党的自我革命中的作用是()。 A.强化党的组织性和纪律性 B.削弱党的凝聚力和战斗力政治纪律是最重要、最根本、最关键的纪律，遵守党的政治纪律是遵守党的全部纪律的()。在推进党的自我革命中，以下()举措有助于加强党的纪律建设。党的自我革命与党的长期执政能力之间的关系是()。 A.自我革命会削弱党的长期执政能力 B.自我革命是提升党的长期执政能力的关键业务工作接受上级业务部门指导的单位，保密工作以()管理为主，同时接受上级业务部门的指导。

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