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两法知识竞赛答题答案:药品经营企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。()

A、正确

B、错误

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更多“两法知识竞赛答题答案:药品经营企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性。()”相关的问题

第1题

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。()

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。()

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第2题

哪些单位应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。()

A药品上市许可持有人

B药品生产企业

C药品经营企业

D医疗机构

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第3题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第4题

企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,
以后每年至少进行一次健康检查。()

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第5题

药品批发企业,是指将购进的药品销售给具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药
品经营企业。()

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第6题

药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康体检.患有传染性疾病或者其他困难污染
药品的疾病,不得从事直接接触药品的工作。()

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第7题

药品应当按照____的生产工艺进行生产。()

A.法定

B.国家药品标准

C.经药品监督管理部门核准

D.国家药品标准和经药品监督管理部门核准

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第8题

无菌药品生产,应当按照相关__进行工作服的清洗、灭菌。

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第9题

对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,由发证机关责令限期进行整改。(

对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,由发证机关责令限期进行整改。()

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第10题

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,不需要组织机构图。()

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,不需要组织机构图。()

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第11题

通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察两个批次,除非当年没有生产。()

通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察两个批次,除非当年没有生产。()

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