两法知识竞赛答题答案:关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()。
A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请
B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人
A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请
B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人
第1题
A.是生产厂商自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称
B.按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫健委备案的药品的法定名称
C.具有专有性质,不得仿用,通过商标注册或申请专利获得
D.一个通用名可有多个商品名
第6题
A.药品通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
第8题
下列关于晋升竞赛的设计要点的陈述,错误的是()。
A.必须他参与晋升竞赛的候选人之间在知识、能力或经验等方面具有较高的可比性
B.不应使某个人能够非常有把握地认为自己能够获得晋升,或认为自己没有获得晋升的希望
C.要在当前职位以及拟晋升职位之间创造出一种合理的工资差距
D.工资差距太大,会削弱竞赛参与者的努力动机
第9题
通用名不得含有下列内容:()
A已经注册的药品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;
B保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;
C易产生误导的原料简写名称;
D营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;
E法律法规规定禁止使用的其他词语。
F备案保健食品通用名应当以规范的原料名称命名。
第11题
A.上市许可持有人
B.购销单位
C.购销数量
D.购销价格
E.购销日期