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两法知识竞赛答题答案:关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()。

A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请

B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料

C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流

D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人

答案
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更多“两法知识竞赛答题答案:关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()。”相关的问题

第1题

关于药品的商用名,具有以下哪些规范和特征?()

A.是生产厂商自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称

B.按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫健委备案的药品的法定名称

C.具有专有性质,不得仿用,通过商标注册或申请专利获得

D.一个通用名可有多个商品名

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第2题

《处方管理办法》规定每张处方同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型均不得超过()种药品。

A、2

B、3

C、4

D、5

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第3题

相比于旧版《药品管理法》,新版《药品管理法》中规定购销记录新增的项目是()。

A、药品的通用名称

B、产品批号

C、上市许可持有人

D、生产企业

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第4题

列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。()
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第5题

已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()使用

A.药品标识

B.药材产地标识

C.商品标识

D.药品商标

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第6题

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注()内容。

A.药品通用名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

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第7题

药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的()。

A.1/4

B.1/3

C.1/2

D.1/1

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第8题

下列关于晋升竞赛的设计要点的陈述,错误的是()。A.必须他参与晋升竞赛的候选人之间在知识、能力

下列关于晋升竞赛的设计要点的陈述,错误的是()。

A.必须他参与晋升竞赛的候选人之间在知识、能力或经验等方面具有较高的可比性

B.不应使某个人能够非常有把握地认为自己能够获得晋升,或认为自己没有获得晋升的希望

C.要在当前职位以及拟晋升职位之间创造出一种合理的工资差距

D.工资差距太大,会削弱竞赛参与者的努力动机

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第9题

通用名不得含有下列内容:()A已经注册的药品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先

通用名不得含有下列内容:()

A已经注册的药品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外;

B保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字;

C易产生误导的原料简写名称;

D营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;

E法律法规规定禁止使用的其他词语。

F备案保健食品通用名应当以规范的原料名称命名。

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第10题

用药人调配药品,应当在分装药品的包装材料和容器上注明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期和注意事项,作出详细记录并至少保存()。

A.3个月

B.半年

C.一年

D.二年

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第11题

药品购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、、生产企业、()及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.上市许可持有人

B.购销单位

C.购销数量

D.购销价格

E.购销日期

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