药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注()内容。
A.药品通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
A.药品通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
第3题
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目
B.药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音
C.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
第4题
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
D.药品的注意事项
第5题
A.非药品不得添加药物成份
B.非药品不得标注药品通用名称
C.非药品的说明书不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容
D.非药品的标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容
第6题
A.凡使用商品名的中药制剂,必须在商品名下方的括号内标明法定通用名称等
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
第7题
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品通用名称可以选用草书、篆书等字体,但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C.药品的标签应当以说明书为依据
D.药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
第8题
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
第9题
1、县级以上地方人民政府应当()。
A.将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标
B.加强对本行政区域内药品监督管理工作的领导和协调
C.建立健全药品监督管理协调机制和部门监督管理责任制
D.督促和支持有关部门依法履行职责
参考答案:https://www.yourbin.com/4224509D.html
2、对下列哪些药品,省药品监督管理部门可以责令停止其在本省行政区域内销售:()。
A.标注未经批准的通用名的药品
B.标注未经批准的商品名的药品
C.在包装内夹带对适应症或者功能主治作夸大介绍的宣传资料的药品
D.未经批准或者备案擅自发布广告的药品
参考答案:https://www.yourbin.com/A428C934.html
3、本省实基本药物制度。省人民政府应当按照()的原则,制定基本药物目录,保证人民群众基本用药。
A.安全
B.有效
C.必需
D.价廉
参考答案:https://www.yourbin.com/31353FB8.html
4、下列说法正确的有:()。
A.非药品不得添加药物成份
B.非药品不得标注药品通用名称
C.非药品的说明书不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容
D.非药品的标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容
参考答案:https://www.yourbin.com/A85C9498.html
5、对下列哪些行为,药品监督管理部门给予没收违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的行政处罚:()。
A.药品生产企业对其生产的药品在出厂前未按照药品标准进行全项检验
B.药品生产企业出具虚假的检验报告书的
C.医疗机构未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
D.医疗机构未经批准擅自改变处方配制制剂的
参考答案:https://www.yourbin.com/89C9E299.html
6、对下列哪些行为,药品监督管理部门给予没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的行政处罚:()。
A.无《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书接受境外委托加工药品的
B.药品经营企业擅自改变经营方式、超出经营范围经营药品的
C.非药品的说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的
D.药品生产企业销售受委托生产的药品或者他人生产的药品的
参考答案:https://www.yourbin.com/438F57C3.html
7、对下列哪些行为,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以处二千元以上一万元以下罚款的行政处罚:()。
A.违反本条例第十六条规定,药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员
B.药品零售企业在其执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的
C.医疗机构设置的药房或者药柜不符合规定要求的
D.医疗机构未经批准擅自改变处方配制制剂,或者配制制剂使用不符合国家规定的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器的
参考答案:https://www.yourbin.com/4CD1003F.html