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[主观题]

药品标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、（）、生产企业及其地址、（）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

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发布时间：2022-06-11

更多“药品标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、（）、生产企业及其地址、（）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。”相关的问题

第1题

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。说明书上必须注明（)。

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

D.药品的注意事项

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第2题

关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（)。

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列【不良反应】项目

B.药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音

C.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

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第3题

根据《药品说明书和标签管理规定》，含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含×××（化学药品通用名称)”的药品说明书项目是（)。

A.【药品名称】

B.【警示语】

C.【禁忌】

D.【规格】

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（)。

A.凡使用商品名的中药制剂，必须在商品名下方的括号内标明法定通用名称等

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

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第5题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签，关于药品标签管理的说法，正确的是（)。

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

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第6题

根据《药品说明书和标签管理规定》;下列哪些是准确的（)。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

C.药品的标签应当以说明书为依据

D.药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

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第7题

下列说法正确的有：（）。

A.非药品不得添加药物成份

B.非药品不得标注药品通用名称

C.非药品的说明书不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容

D.非药品的标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容

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第8题

根据《反兴奋剂条例》，药品中含有兴奋剂目录所禁用物质的其说明书或者标签中应当注明（)。

A.运动员禁用

B.运动员慎用

C.运动员可用

D.应在医师指导下使用

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第9题

除依法应当按照假药、劣药处罚的外，存在以下（）情形的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。

A.药品包装未按照规定印有、贴有标签的

B.药品包装未按规定附有说明书的

C.标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的

D.药品包装按规定附有说明书的

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第10题

依据《药品说明书和标签管理规定》，药品的标签说明书必须用中文显著标示药品的（)。

A.通用名称

B.商品名称

C.别名

D.化学名称

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