生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备
生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。()
生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。()
第1题
A.按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签,应当有明显标识
B.药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解,如用药浓度换算、非整瓶(支)使用药品的实际用量等
C.临床用药过程中需特别注意的事项,如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等
D.输液标签的样式、大小是否与输液袋适宜
第3题
第4题
A.撤回行政许可时,应当选择对被许可人权益损害最小、影响最轻微的方法
B.药品监督管理部门如撤回药品批准文号,应当告知企业撤回许可的理由和依据,并听取其陈述、申辩
C.变更或撤回许可对被许可人造成损失的,由被许可人自行承担
D.药品监督管理部门可依法变更或者撤回已经生效的批准文号
第7题
A.特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产
B.特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
C.生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证
D.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案