关于化妆品生产许可和批准文号管理的说法,错误的是()
A.特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产
B.特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
C.生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证
D.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案
A.特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产
B.特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
C.生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证
D.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案
第1题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第3题
A.撤回行政许可时,应当选择对被许可人权益损害最小、影响最轻微的方法
B.药品监督管理部门如撤回药品批准文号,应当告知企业撤回许可的理由和依据,并听取其陈述、申辩
C.变更或撤回许可对被许可人造成损失的,由被许可人自行承担
D.药品监督管理部门可依法变更或者撤回已经生效的批准文号
第4题
A.为境内生产的医疗器械
B.第三类医疗器械
C.属于6836类别
D.2014为批准注册年份
第5题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。
A 批准文号,安全性评价
B 上市许可,非临床安全性
C 批准文号,非临床安全性
D 上市许可,临床安全性
第6题
A.“红头文件”作为规范性文件,可以自创、自设行政许可项目
B.行政许可项目的设立除“红头文件”外,还可以是地方性法规
C.行政许可的实施应当遵循便民原则,提高办事效率,提供优质服务
D.食品安全法是相对于“暂行办法”的上位法,上位法的效力要高于下位法,当二者发生冲突时,优先适用下位法
第7题
A.产地、品名、规格、生产日期
B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
C.产地、生产企业、产品批号
D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号
第9题
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
第10题
A.食品生产经营者应当按照食品安全国家标准使用食品添加剂
B.有关食品安全国家标准应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果及时修订
C.卫生行政部门应当加强对食品相关产品生产活动的监督管理
D.国家对食品添加剂生产实行许可制度