从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。
A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
B.所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省级人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
B.所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省级人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
第1题
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
第2题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()
第5题
A.医疗器械的名称、规格(型号)
B.注册证号或者备案凭证编号
C.数量
D.最高零售价
E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
第6题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第7题
A.1
B.3
C.6
第9题
A.经营第三类医疗器械实行许可管理
B.经营第二类医疗器械实行备案管理
C.经营第二类医疗器械实行许可管理
D.经营第一类医疗器械实行备案管理
E.经营第一类医疗器械不需要许可和备案
第10题