临床前药物动力学研究中实验动物选择的基本原则是? - 作业在线问答

第1题

下列哪项不是新药研发的临床前研究（)

A.人体实验

B.毒理学实验

C.药效学实验

D.药代动力学实验

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第2题

生理学研究的基本方法是（)。

A.人体实验

B.药物实验

C.解剖实验

D.动物实验

E.器官实验

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第3题

生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价（)

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究，3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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第4题

特殊人群的临床药物代谢动力学研究中,特殊人群指的是哪些人群？（)

A.肝功能受损的患者

B.肾功能损害的患者

C.老年患者

D.儿童患者

E.以上都正确

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第5题

Ⅰ期临床药物代谢动力学实验时,下列的哪条是错误的（)。

A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变

B.受试者准则上男性和女人兼有

C.年纪在18~45岁为宜

D.要签署知情赞同书

E.一般挑选习惯证患者进行

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第6题

我国规定临床用药1～3日的药物，动物长期毒性实验给药周期为几周？（)

A.1

B.2

C.3

D.4

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第7题

《药物临床实验管理规范》合用于所有新药临床前实验。（)

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第8题

哪一项不是药物的安全性评价的三个阶段？（)

A.真实世界研究

B.非临床前安全性评价

C.临床试验安全性评价

D.临床应用安全性评价

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第9题

我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括（)。

A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新

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第10题

导致药物研发失败最主要的原因是：（)。

A.药物缺乏药效

B.药物对人体副作用大

C.药物的药代动力学性质不佳

D.药物对动物的毒性大

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临床前药物动力学研究中实验动物选择的基本原则是？