特殊人群的临床药物代谢动力学研究中,特殊人群指的是哪些人群?()
A.肝功能受损的患者
B.肾功能损害的患者
C.老年患者
D.儿童患者
E.以上都正确
A.肝功能受损的患者
B.肾功能损害的患者
C.老年患者
D.儿童患者
E.以上都正确
第2题
A.以上全错
B.中药单味药在体内的吸收、分布、代谢、排泄的动态变化规律
C.中药复方在体内的吸收、分布、代谢、排泄的动态变化规律
D.中药活性组分在体内的吸收、分布、代谢、排泄的动态变化规律
第4题
A.意图是讨论药物在人体的体内过程的动态改变
B.受试者准则上男性和女人兼有
C.年纪在18~45岁为宜
D.要签署知情赞同书
E.一般挑选习惯证患者进行
第5题
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
第6题
A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)
B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)
C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性
D.以上均是
第7题
A.一般病例数少,难以发现发生率低的不良反应
B.很少收集未列入方案的数据和信息,导致安全性和有效性的评价可能不全而
C.往往不纳入老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群,导致特殊人群的有效性和安全性信息缺乏
D.以上都是