题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
药品上市许可持有人为境外企业的,应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代
理人,履行药品上市许可持有人的义务,共同承担药品上市许可持有人的责任。()
答案
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第3题
A.不承担责任
B.承担全部责任
C.与药品上市许可持有人承担连带责任
D.与药品上市许可持有人承担按份责任
第5题
A.特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产
B.特殊化妆晶经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
C.生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证
D.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案
第6题
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
第7题
第8题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。
A.中成药
B.中药饮片
C.中药材