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[单选题]

《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类生产的，生产企业应当向（）申请生产许可证。

A.国务院食品药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

C.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府食品药品监督管理部门

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发布时间：2023-03-28

更多“《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类生产的，生产企业应当向（）申请生产许可证。”相关的问题

第1题

从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第2题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第3题

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，（)年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第4题

在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的，企业应当及时提出有关申请，实地核查组织单位应当按照()的规定重新组织实地核查和产品检验。

A.产品实施细则

B.国家标准

C.中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例

D.中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法

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第5题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第6题

某公司是一家生产烟花爆竹的企业。根据《烟化爆竹安全管理条例》，下列改公司安全生产的做法中，正确

的是()

A.已配备兼职安全生产管理人员，故不再配备专职安全生产管理人员

B.向县级安全监管部门申请核发《烟花爆竹安全生产许可证》

C.发现生产烟花爆竹所使用的黑火药丢失，立即向当地安全监管部门和公安部门报告

D.从事运工序作业的人员，经公司自行考核后上岗作业

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第7题

变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内办理变更手续。

A、三十日、十日

B、十日、十五日

C、十五日、十日

D、十日、三十日

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第8题

消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分厂（车间)，应当按照《消毒管理办法》规定，向生产场所所在地的省级卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。（）

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第9题

非药品类易制毒化学品生产经营单位进行备案时，应当向所在地设区的市级应急管理部门进行备案的情形主要有：（)。

A.经营第三类非药品类易制毒化学品的

B.生产第二类非药品类易制毒化学品的

C.生产第三类非药品类易制毒化学品的

D.经营第二类非药品类易制毒化学品的

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第10题

《工业产品许可证管理条例》第三十四条规定：销售和在经营活动中使用列入目录产品的企业，应当查

验产品的生产许可证标志和编号。()

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第11题

企业未依照《管理条例》规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，工业产品生产许可证主管部门可以采取的措施不包括：

A.责令停止生产;

B. 没收违法生产的产品;

C. 处违法生产产品货值金额等值以上4倍以下的罚款;

D. 有违法所得的，没收违法所得;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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培训师经常用来互动的方法有哪些？（） A、提问询问法 B、语言引导法依据《天津市水利工程建设管理办法》水利工程建设项目竣工使用()后，项目法人应当组织专家进行项目后评价编制项目后评价报告。在向WTO通报且目前仍生效的区域贸易协定中，()是最为密集的地区。新质生产力以()及其优化组合的跃升为基本内涵。注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标 2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放 2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。

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