题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可
【判断题】为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。()
答案
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【判断题】为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。()
第4题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门()并经伦理委员会审查(),向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。
A.批准;同意
B.备案;批准
第5题
A.试验目的
B.用途
C.可能产生的风险
D.以上都是
第6题
A.事前同意
B.事后追认
C.口头同意
D.书面同意
第7题
A.应当依法经相关主管部门批准
B.应当经伦理委员会审查同意
C.应当向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
D.应当经受试者或者受试者的监护人的书面同意
第8题
A.分类规则
B.注册与备案
C.生产质量
D.临床试验
第9题
A.第二类,分类目录
B.第二类,分类规则
C.第三类,分类目录
D.第三类,分类规则
第10题
A.分类规则
B.注册与备案
C.生产质量
D.临床试验