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[主观题]

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，依法经相关主管部门批准即可。（）

A.正确

B.错误

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发布时间：2021-01-06

更多“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，依法经相关主管部门批准即可。（）”相关的问题

第1题

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，依法经相关主管部门批准即可

【判断题】为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，依法经相关主管部门批准即可。（）

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第2题

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，依法经相关主管部门批准即可。（）

A、正确

B、错误

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第3题

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门（)。

A.批准

B.备案

C.公告

D.同意

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第4题

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门（

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门()并经伦理委员会审查()，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。

A.批准；同意

B.备案；批准

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第5题

【单选题】《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其（）。

A.事前同意

B.事后追认

C.口头同意

D.书面同意

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第6题

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。

A.试验目的

B.用途

C.可能产生的风险

D.以上都是

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第7题

关于为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法而进行临床试验，下列说法正确的有（)。

A.应当依法经相关主管部门批准

B.应当经伦理委员会审查同意

C.应当向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况

D.应当经受试者或者受试者的监护人的书面同意

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第8题

鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂，支持应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药，促进中医药发展。（）

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第9题

依据医疗器械监督管理条例的要求，对新研制的尚未列入分类录的医疗器械，申请人可以依据（）判断产品类别并向国务院药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请产品注册或者进行产品备案。

A.分类规则

B.注册与备案

C.生产质量

D.临床试验

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第10题

按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定,对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请（）医疗器械产品注册，也可以依据（）判断产品类别并向国家药品监督管理局申请类别确认后，申请产品注册或者进行产品备案。

A.第二类,分类目录

B.第二类,分类规则

C.第三类，分类目录

D.第三类，分类规则

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