为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门()。
A.批准
B.备案
C.公告
D.同意
A.批准
B.备案
C.公告
D.同意
第1题
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
第2题
A.国务院规定的其他药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.首次在中国销售的药品
D.刚研制出来的新药
第3题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E.产品研制、生产工艺文件规定的要求
第4题
A.生产销售伪劣产品罪
B.生产销售假药罪
C.生产销售劣药罪
D.一般违法行为
第5题
A.生产者在保健品生产方面存在的涉嫌违法行为
B.经营者在食品(含食品添加剂)经营环节中存在的涉嫌违法行为
C.生产者在食品(含食品添加剂)生产方面存在的涉嫌违法行为
D.生产者在药品、医疗器械、化妆品研制方面存在的涉嫌违法行为
第9题
A.诈骗罪
B.冒充国家工作人员招摇撞骗罪
C.生产销售伪劣产品罪
第10题
第11题
A.化学家凯库勒梦见一条吞食自己尾巴的蛇,从中悟出了苯环的分子结构,可见灵感和顿悟在科学发现十分重要;
B.在进行新药试验时,为了有利于推广应用,可以适当夸大新药的疗效;
C.在科学研究中,机遇往往偏爱那些有准备的人;
D.随着科学的发展,新的观察发现有可能对流行的理论提出挑战。