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[单选题]

（)医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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发布时间：2022-12-12
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更多“（)医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。”相关的问题

第1题

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后，仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第2题

被许可人取得水、电等直接关系公共利益的特定行业的市场准入的行政许可的，如果被许可人经营
状况恶化，为减少亏损，企业可以自行停业、歇业。()

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第3题

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；处罚

A、没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款

B、货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

C、情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入

D、并处所获收入30%以上3倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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第4题

下列说法正确的是()

A.取得烟草专卖许可证的公民、法人或者其他组织需要停业的，应当在停业前7日内向发证机关提出停业申请，停业期限最长不得超过两年

B.取得烟草专卖许可证的公民、法人或者其他组织停止经营业务一年以上不办理停业手续的，经发证机关公告3个月仍未办理手续的，由发证机关收回烟草专卖许可证

C.取得烟草专卖许可证的公民、法人或者其他组织停止经营业务一年以上不办理停业手续的，经发证机关公告1个月仍未办理手续的，由发证机关收回烟草专卖许可证

D.取得烟草专卖许可证的公民、法人或者其他组织在领取烟草专卖许可证后满6个月尚未开展生产经营活动的，视同歇业。

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第5题

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）
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第6题

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，（)年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第7题

医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械，由县级以上群众政府药品监督办理部分()。

A.责令改正，给予警告，没收违法使用的产物以及违法所得

B.违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.均成犯罪的，依法追究刑事责任

E.责令改正，给予警告，暂不没收违法使用的产物以及违法所得

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第8题

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处（)罚款。

A、5000元以下

B、1万元以上2万元以下

C、5000元以上1万元以下

D、1万元以上

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第9题

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以（)罚款。

A、5000元以下

B、2000元以下

C、5000元以上1万元以下

D、1万元以上

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第10题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向（）备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第11题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是()。

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

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考试指南 全部 >
培训师经常用来互动的方法有哪些？（） A、提问询问法 B、语言引导法依据《天津市水利工程建设管理办法》水利工程建设项目竣工使用()后，项目法人应当组织专家进行项目后评价编制项目后评价报告。在向WTO通报且目前仍生效的区域贸易协定中，()是最为密集的地区。新质生产力以()及其优化组合的跃升为基本内涵。注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。
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