按照《医疗器械注册与备案管理办法》规定，国家药品监督管理局()负责需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请以及境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作。