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[多选题]

医疗器械生产质量管理规范规定，企业应当定期开展管理评审，以确保质量管理体系持续的（）等内容。

A.符合性

B.适宜性

C.充分性

D.有效性

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发布时间：2022-08-03
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更多“医疗器械生产质量管理规范规定，企业应当定期开展管理评审，以确保质量管理体系持续的（）等内容。”相关的问题

第1题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品____体系。（）

A.质量风险管理

B.质量保证

C.质量管理

D.生产质量管理

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第2题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许
可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第3题

以下选项描述错误的是（)？

A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

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第4题

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室（区)按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分，空气洁净度可分为四个级别，即100级、10000级、100000级和300000级。()

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第5题

从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第6题

技术管理部门负责审核所有与生产质量管理规范有关的文件。（)

技术管理部门负责审核所有与生产质量管理规范有关的文件。()

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第7题

为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
，制定本规范。()

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第8题

根据《快递暂行条例》第二十条规定，经营快递业务的企业应当依法保护其从业人员的合法权益。经营快递业务的企业应当对其从业人员加强（)等方面的教育和培训。

A.职业操守

B.服务规范

C.作业规范

D.安全生产

E.车辆安全驾驶

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第9题

根据《快递暂行条例》第二十条规定，经营快递业务的企业应当对其从业人员加强职业操守、服务规范、作业规范、安全生产、车辆安全驾驶等方面的教育和培训。（)
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第10题

民用爆破器材、烟花爆竹生产企业在建设、（）和经营中，应当符合相应的标准和规范。

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第11题

《药品生产质量管理规范（2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。()

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考试指南 全部 >
X发现本单位领导Y涉嫌严重违纪和职务违法、职务犯罪问题，他可以通过哪些方式提出检举控告?()深入推进信访工作法治化中“五化四到位”的“四到位”指的是()。 A.转办督办到位 B.对信访事项依照法律规定和程序按时处理到位党勇于自我革命的意义包括()。 A.消除党内矛盾，避免内部竞争 B.强化党的绝对权威，弱化社会监督在党的自我革命实践中，反腐败斗争取得了哪些阶段性成果?（） A.反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 B.腐败现象依然严重，反腐败斗争形势严峻党的自我革命重要思想对于提升党员干部的党性修养有何作用?()严明党的纪律在推进党的自我革命中的作用是()。 A.强化党的组织性和纪律性 B.削弱党的凝聚力和战斗力政治纪律是最重要、最根本、最关键的纪律，遵守党的政治纪律是遵守党的全部纪律的()。在推进党的自我革命中，以下()举措有助于加强党的纪律建设。党的自我革命与党的长期执政能力之间的关系是()。 A.自我革命会削弱党的长期执政能力 B.自我革命是提升党的长期执政能力的关键业务工作接受上级业务部门指导的单位，保密工作以()管理为主，同时接受上级业务部门的指导。
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