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[单选题]

开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地（)办理第一类医疗器械生产备案。

A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府有关部门

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发布时间：2022-12-09

更多“开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地（)办理第一类医疗器械生产备案。”相关的问题

第1题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：

A.产品风险分析资料;产品技术要求

B.产品检验报告;临床评价资料

C.产品说明书及标签样稿

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件，证明产品安全、有效所需的其他资料。

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第2题

批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（)

批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()

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第3题

关于批准文号为“国械注许20163152089” 的医疗器械，以下说法正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.为进口医疗器械

C.为第一类医疗器械

D.2016为首次注册年份

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第4题

下列关于烟草制品的生产叙述错误的是（)。A、开办烟草制品生产企业，必须经国家烟草专卖行政主管

下列关于烟草制品的生产叙述错误的是()。

A、开办烟草制品生产企业，必须经国家烟草专卖行政主管部门批准。

B、烟草制品生产企业应按照年度总产量计划组织生产卷烟。

C、地方人民政府可以向烟草制品生产企业下达超产任务。

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第5题

依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许

可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。()

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第6题

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向（)办理企业登记的有关变更手续。

A、国税局

B、质监局

C、工商局

D、药监局

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第7题

从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.数量

D.最高零售价

E.生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

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第8题

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期，使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法

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第9题

下列关于烟草制品的生产叙述错误的是()。(多选题)

A.开办烟草制品生产企业，必须经省级以上烟草专卖行政主管部门批准

B.烟草制品生产企业可以根据市场销售情况，适当超过年度总产量计划组织生产卷烟

C.地方人民政府不得向烟草制品生产企业下达超产任务

D.省级烟草公司根据国家计划部门下达的卷烟产量指标，向烟草制品生产企业下达卷烟产量指标

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第10题

根据《关于对公共资源交易领域严重失信主体开展联合惩戒的备忘录》规定，疫苗生产企业存在向县

级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第一类疫苗的行为属于联合惩戒的对象。()

参考答案：错误

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第11题

医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进（）体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。

A.守法

B.诚信

C.标准

D.质量管理

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培训师经常用来互动的方法有哪些？（） A、提问询问法 B、语言引导法依据《天津市水利工程建设管理办法》水利工程建设项目竣工使用()后，项目法人应当组织专家进行项目后评价编制项目后评价报告。在向WTO通报且目前仍生效的区域贸易协定中，()是最为密集的地区。新质生产力以()及其优化组合的跃升为基本内涵。注册商标必须具备()特征。 A.具有一定知名度 B.具有显著特征 C.具有相当美誉度奥林匹克标志权利人依照《奥林匹克标志保护条例》对奥林匹克标志享有()。 A.所有权 B.使用权下列()标志可以申请注册商标。 A.三维标志 B.仅表示产品功能的商标 2023年1至9月，立案查处乡科级干部()。 A.2万人 B.4.3万人 C.5.7万人新质生产力以()为核心标志。 A.高质量发展 B.全要素生产率大幅提升 C.改革开放 2024年政府工作报告指出，提高“一老一小”个人所得税()附加扣除标准，6600多万纳税人受益。

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