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[单选题]

关于2020年版《药品注册管理办法》修订，以下错误的是()。

A.以框架性为原则，突出管理属性

B.核心是明确药品注册管理的制度框架、工作职责、基本制度、基本原则、基本程序和各方责任义务等内容

C.涉及具体技术要求的指导原则以及行政规范类要求等不再写入正文

D.在正文中提出相关配套文件，将以指导原则的形式另行发布

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发布时间：2023-06-19

更多“关于2020年版《药品注册管理办法》修订，以下错误的是()。”相关的问题

第1题

根据《中国邮政储蓄银行电子支付（支付机构)业务管理办法（2020年版)》的规定，开展电子支付业务合作应遵循“合规性、安全性、效益性、属地性”原则。

A.合规性

B.安全性

C.地域性

D.效益性

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第2题

根据《药品注册管理办法》规定，药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理，关于中药注册管理分类说法错误的是（)。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.中药注射剂仿制药

D.古代经典名方中药复方制剂、同名同方药

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第3题

两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物（）在人体开展的药物研究。

A.安全性

B.创新性

C.有效性

D.可及性

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第4题

依据《中国邮政储蓄银行小额贷款业务管理办法（2019年版)》规定，小额贷款业务以“安全性、流动性、效益性”为经营原则。（)

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第5题

两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）

A、正确

B、错误

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第6题

A、正确

B、错误

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第7题

关于体外诊断试剂注册，以下说法错误的是（)。

A.与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按第二类产品进行注册

B.申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制定并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品，不需承担临床试验费用

C.同一注册申请包括不同包装规格时，可以只进行一种包装规格产品的注册检验

D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂，属于《体外诊断试剂注册管理办法》的管理范围

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第8题

根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2013〕28号)，关于中药配方颗粒的管理要求的说法，错误的是（)。

A.中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理

B.严格按照《药品注册管理办法》等规章或文件规定的程序和要求，依法办理药品监督管理部门负责的药品注册审批或备案事项

C.实行批准文号管理的中药配方颗粒由国家药品监督管理局审批

D.各省级药品监督管理部门可以暂时批准中药配方颗粒生产

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第9题

根据《中国邮政储蓄银行消费投诉管理办法(2020年版)》，邮储银行消费投诉处理工作应遵循的原则包括（）。

A.依法合规

B.便捷高效

C.标本兼治

D.多元化解

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第10题

关于体外诊断试剂备案描述错误的是（)。

A、第一类体外诊断试剂生产后，应当办理产品备案

B、办理体外诊断试剂备案，备案人应当按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定向药品监督管理部门提交备案资料，获取备案凭证

C、已备案的体外诊断试剂，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门变更备案，提交后即完成备案，药品监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中

D、已备案的体外诊断试剂管理类别调整的，备案人应当主动向原药品监督管理部门提出取消原备案

E、管理类别调整为第二类或者第三类体外诊断试剂的，应当按照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定申请注册

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中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知指出要加大对优秀青年教师的政治引领和政治吸纳力度，抓好入党积极分子培养，落实“()”制度，提高党员发展质量。2023年国务院安委会部署开展了()行动，明确了51个行业领域重大事故隐患判定标准和重点检查事项，各地排查重大事故隐患39.52万项(是2020-2022年三年行动期间排查数量的8.1倍)，排查质量明显提高。中共江西省委组织部中共江西省委教育工委印发《关于进一步加强全省中小学校党的建设工作的意见》的通知绝密级文件，除另行规定外，保密期限最长为()。（2024） A.5年 B.10年 ()是一种法定的文字与符号标识，用以表明所标识的物品(载体以及设备、产品等)承载内容属于国家秘密，并提示其密级和保密期限。第五届全国人大常委会第六次会议决定，每年3月12日为全国的()节。观古今于须臾，抚四海于()没有历史感，文学家、艺术家就很难有丰富的灵感和深刻的思想民族工作“三和”是什么()。1.和睦相处2和衷共济3.和谐共处4.和谐发展合同解除权，自公司知道有解除事由之日起，超过()不行使而消灭。自保险合同成立之日起超过()的，公司不得解除保险合同。分公司理赔管理岗填写《理赔特殊案件呈报单》，预付金额5万元(含)以下经()签字后传真至总部运营管理部业务相关室。

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