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[单选题]

在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品注册证书

B.药品经营证书

C.药品生产证书

D.药品使用证书

答案
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更多“在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。”相关的问题

第1题

进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经()批准,取得进口药品注册证书。

A.出入境检验检疫部门

B.当地卫生部门

C.当地公安部门

D.国务院药品监督管理部门

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第2题

从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP证书

D、药品生产许可证

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第3题

根据《艾滋病防治条例》规定,进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当经()批准;进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,取得进口药品注册证书。

A.出入境检验检疫机构

B.国务院卫生主管部门

C.省卫生主管部门

D.国务院环保部门

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第4题

从事药品批发活动,应当经所在地什么部门批准,取得药品经营许可证?()

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、地级市人民政府药品监督管理部门

D、县级人民政府药品监督管理部门

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第5题

国务院药品监督管理部门审批时,除审查药品的安全性、有效性外,还应当对申请人保障药品安全性、有
效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查,符合条件的,发给药品注册证书。()

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第6题

药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤
销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的

B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的

C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。

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第7题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选
择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

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第8题

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第9题

国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经()以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

A、省级

B、设区的市级

C、不设区的市级

D、县级

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第10题

疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

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