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[单选题]

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

答案
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更多“药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。”相关的问题

第1题

疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()

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第2题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品,无需向药品监督管理部门报告。()

A、正确

B、错误

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第3题

两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,需在计划停产实施六个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。()

A、正确

B、错误

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第5题

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施()个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告:发生非预期停产的,在()日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。

A.六个月

B.十五日

C.三日

D.三个月

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第6题

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施()前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。

A、三个月、三日

B、六个月、五日

C、六个月、三日

D、三个月、五日

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销和使用过程中发现假药、劣药的,应当立即停止(),并及时向其所在地药品监督管理部门报告,不得自行处理。

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第8题

上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售,告知相关
生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用,召回已上市销售的药品,及时公开召回信息,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()

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第9题

药品生产管理相关法律法规知识问答题库

1、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

https://www.yourbin.com/A77399B5.html

2、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向()报告。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

https://www.yourbin.com/50BDBB35.html

3、生产、销售劣药的以下哪些处罚是正确的()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款

B.情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

D.情节严重的十年内禁止从事医药行业

https://www.yourbin.com/D398D57D.html

4、药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的()购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.通用名称、剂型、规格

B.产品批号、有效期

C.上市许可持有人

D.生产企业、购销单位

https://www.yourbin.com/02AED118.html

5、新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

https://www.yourbin.com/86DFE7F5.html

6、提供虚假的证明、数据、资料药品经营许可或者药品注册等许可的处以哪些处罚()。

A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款

B.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上三百万元以下的罚款

C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

D.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处十日以上十五日以下的拘留

https://www.yourbin.com/1F729F41.html

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第10题

疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的,药品监督管理部门可以采取责任约谈、()等措施。

A.停止配送

B.限期整改

C.查封扣押

D.停止生产

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