药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第1题
疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()
第4题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第5题
A.六个月
B.十五日
C.三日
D.三个月
第6题
A、三个月、三日
B、六个月、五日
C、六个月、三日
D、三个月、五日
第8题
第9题
1、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
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2、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向()报告。
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
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3、生产、销售劣药的以下哪些处罚是正确的()。
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
B.情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
C.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D.情节严重的十年内禁止从事医药行业
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4、药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的()购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
A.通用名称、剂型、规格
B.产品批号、有效期
C.上市许可持有人
D.生产企业、购销单位
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5、新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.口岸所在地药品监督管理部门
D.所在地县级人民政府药品监督管理部门
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6、提供虚假的证明、数据、资料药品经营许可或者药品注册等许可的处以哪些处罚()。
A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款
B.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上三百万元以下的罚款
C.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
D.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处十日以上十五日以下的拘留
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