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[多选题]

从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列哪些条件?()

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.一定规模资金储备

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发布时间：2023-05-11

更多“从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列哪些条件?()”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定，从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：（)。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

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第2题

从事药品生产活动，应当具备以下条件：（)

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

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第3题

从事药品生产，应当符合下列条件（)

A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件

B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

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第4题

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件（）

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员

B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备

C.有保证医疗器械质量的管理制度

D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

E.产品研制、生产工艺文件规定的要求

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第5题

国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经（)以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

A、省级

B、设区的市级

C、不设区的市级

D、县级

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第6题

注册设备监理师执业资格考试的条件，除要求为中华人民共和国公民，遵守国家法律、法规外，还要求：()。

A.从事工程技术或工程经济工作

B.按照《工程技术人员职务试行条例》规定被评聘为工程师专业技术职务

C.热爱本职工作

D.具有一定的工程技术方面的专业学历

E.具备一定的从事设备工程专业的工作经历

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第7题

注册设备监理师执业资格考试的条件，除要求为中华人民共和国公民，遵守国家法律、法规外，还要求()。

A.从事工程技术或工程经济工作

B.按照《工程技术人员职务试行条例》规定被评聘为工程师专业技术职务

C.热爱本职工作

D.具有一定的工程技术方面的专业学历

E.具备一定的从事设备工程专业的工作经历

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第8题

根据《中华人民共和国会计法》规定，担任单位会计机构负责人，除取得会计从业资格证书外，还应当具备A

根据《中华人民共和国会计法》规定，担任单位会计机构负责人，除取得会计从业资格证书外，还应当具备

A．会计师以上专业技术职务资格并从事会计工作3年以上经历

B．助理会计师以上专业技术职务资格并从事会计工作3年以上经历

C．助理会计师以上专业技术职务资格或者从事会计工作3年以上经历

D．会计师以上专业技术职务资格或者从事会计工作3年以上经历

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第9题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（)

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第10题

参加注册设备监理师执业资格考试的条件，除要求为中华人民共和国公民，遵守国家法律、法规外，还要求()。

A.从事工程技术或工程经济工作

B.按照《工程技术人员职务试行条例》规定被评聘为工程师专业技术职务

C.热爱本职工作

D.具有一定的工程技术方面的专业学历

E.具备一定的从事设备工程专业的工作经历

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第11题

从事药品生产活动，应当对使用的（)等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求。

A.原料药、

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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