国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规
第2题
疫苗和短缺药品的上市许可持有人停止生产的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门报告。()
第3题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第4题
A、国务院药品监督管理部门
B、省药品监督管理部门
C、市药品监督管理部门
D、自治区药品监督管理部门
第5题
第6题
A.上市许可持有人
B.购销单位
C.购销数量
D.购销价格
E.购销日期
第7题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第8题
A.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
D.抽查检验应当按照规定抽样可以收取适当费用
第9题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求