题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,对药品进行质量检验;符合标准
、条件的,经质量负责人签字后方可放行。()
答案
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第3题
A、法定代表人
B、企业负责人
C、质量负责人
D、质量部门负责人
E、质量受权人
第4题
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
第5题
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
第10题
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为