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[单选题]

标准作业指导书SOP文件，属于质量管理体系文件中的()级文件？

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

答案

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发布时间：2020-07-02

更多“标准作业指导书SOP文件，属于质量管理体系文件中的（)级文件？A.一级B.二级C.三级D.四级”相关的问题

第1题

标准作业指导书SOP文件，属于质量管理体系文件中的二级文件。（)

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第2题

《医疗器械生产质量管理规范》要求，企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和（)，以及法规要求的其他文件。

A.记录

B.作业指导书

C.技术要求

D.标准操作规程

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第3题

医疗器械生产质量管理规范要求，企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和（）,以及法规要求的其他文件。

A.记录

B.作业指导书

C.技术要求

D.标准操作规程

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第4题

SOP是指（)。

A.标准检验指导书

B.标准作业指导书

C.信息联络单

D.参数对照表

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第5题

申请人应具备生产过程中所需的各种（)、（)、（)等工艺文件。

A.产品配方

B.工艺规程

C.作业指导书

D.质量管理

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第6题

2022年《医疗器械生产质量管理规范》专题测试题库答案——作业在线

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1.按照医疗器械生产质量管理规范规定，（）应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。

A.生产企业

B.经营企业

C.使用单位

D.以上都不需要

参考答案：https://www.yourbin.com/56FAF80D.html

2.医疗器械生产质量管理规范规定,企业应当对供应商进行审核评价,必要时，应当进行（）审核。

A.资质

B.现场

C.委托第三方

D.内部

参考答案：https://www.yourbin.com/A8E002AD.html

3.医疗器械生产质量管理规范要求，企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和（）,以及法规要求的其他文件。

A.记录

B.作业指导书

C.技术要求

D.标准操作规程

参考答案：https://www.yourbin.com/BC8DFE15.html

4.医疗器械注册申请人或备案人在进行产品（）时，也应当遵守医疗器械生产质量管理规范的相关要求。

A.注册

B.备案

C.生产

D.研制

参考答案：https://www.yourbin.com/732A9028.html

5.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理，并建立（）。

A.人事档案

B.健康档案

C.体检报告汇总

D.报告汇编

参考答案：https://www.yourbin.com/F010DCFB.html

6.医疗器械生产质量管理规范规定，企业应当在（）,制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。

A.设计和开发过程

B.生产过程

C.顾客使用过程

D.产品实现全过程

参考答案：https://www.yourbin.com/EE82A968.html

7.按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，企业应当建立记录控制程序,记录应当保证产品生产、质量控制等活动的（）性质。

A.可保存

B.可检索

C.可审核

D.可追溯

参考答案：https://www.yourbin.com/1EF865A0.html

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第7题

为对建设项目可行性研究报告的评价目标、标准和方法作出具体规定，中国工程咨询协会制定了（)。A

为对建设项目可行性研究报告的评价目标、标准和方法作出具体规定，中国工程咨询协会制定了()。

A．《工业项目可行性研究报告质量标准》

B．《工程咨询成果质量评价办法》

C．《质量管理手册》

D．《项目作业指导书》

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第8题

（)是总体阐述组织质量管理体系的范围、结构，规定影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责、

是总体阐述组织质量管理体系的范围、结构，规定影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责、权限和相互关系，是编制质量管理其他文件的依据，也是组织内外部对质量体系进行审核的依据。

A．程序文件

B．作业指导书

C．业务管理办法

D．质量手册

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第9题

做首检时的检验依据是（)。

A.工艺标准

B.管理文件

C.检验文件

D.作业指导书

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第10题

标准规范类知识侧重于经过抽象、成为组织甚至行业的标准、规范、制度、流程、SOP、手册、（）、体系文件等。

A.指南

B.灵感

C.样机

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X发现本单位领导Y涉嫌严重违纪和职务违法、职务犯罪问题，他可以通过哪些方式提出检举控告?()深入推进信访工作法治化中“五化四到位”的“四到位”指的是()。 A.转办督办到位 B.对信访事项依照法律规定和程序按时处理到位党勇于自我革命的意义包括()。 A.消除党内矛盾，避免内部竞争 B.强化党的绝对权威，弱化社会监督在党的自我革命实践中，反腐败斗争取得了哪些阶段性成果?（） A.反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固 B.腐败现象依然严重，反腐败斗争形势严峻党的自我革命重要思想对于提升党员干部的党性修养有何作用?()严明党的纪律在推进党的自我革命中的作用是()。 A.强化党的组织性和纪律性 B.削弱党的凝聚力和战斗力政治纪律是最重要、最根本、最关键的纪律，遵守党的政治纪律是遵守党的全部纪律的()。在推进党的自我革命中，以下()举措有助于加强党的纪律建设。党的自我革命与党的长期执政能力之间的关系是()。 A.自我革命会削弱党的长期执政能力 B.自我革命是提升党的长期执政能力的关键业务工作接受上级业务部门指导的单位，保密工作以()管理为主，同时接受上级业务部门的指导。

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