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[主观题]

应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、__________、__________、物料供应商批准的程序。

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更多“应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、__________、__________、物料供应商批准的程序。”相关的问题

第1题

质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的____________。

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第2题

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。()

物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。()

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第3题

从事药品生产活动,应当对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行(),保证购进、使用符合法规要求。

A.审核

B.评估

C.批准

D.筛选

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第4题

质量安全负责人应当协助法定代表人承担哪些职责?()

A.建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任,定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况

B.产品质量安全问题的决策及有关文件的签发

C.产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理,以及化妆品注册、备案资料的审核(受托生产企业除外)

D.物料放行管理和产品放行以及化妆品不良反应监测管理

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第5题

下列哪些职责属于质量管理负责人()

A确保在产品放行前完成对批记录的审核

B确保完成自检;

C评估和批准物料供应商

D确保完成产品质量回顾分析

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第6题

企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、(

企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。

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第7题

应当建立划分产品()的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。每批产品应当检查()和(),确保物料平衡符合设定的限度。

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第8题

以下属于质量控制基本要求的是()。

A.应当有批准的操作规程

B.检验方法应当经过验证或确认

C.取样、检验、检查应当有记录

D.物料应当有足够的留样

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第9题

现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件。应当对其
人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。()

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第10题

医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立()审核制度,对供应商进行评价,确保采购产品符合法定要求。

A.销售商

B.客户

C.供应商

D.物料

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