第3题
A、没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款
B、货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
C、情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入
D、并处所获收入30%以上3倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动
第4题
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销。()
第5题
重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第6题
A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。
第7题
A.与聘用单位签订的劳动合同
B.《中华人民共和国物业管理师注册证》
C.《中华人民共和国物业管理师变更注册申请表》
D.与新聘用单位签订的劳动合同
E.工作调动证明或者与原聘用单位解除劳动合同的证明,退休人员的退休证明
第8题
A.中华人民共和国注册咨询工程师(投资)变更注册申请表(专业变更)
B.新执业单位出具的正在生效的1年以上任用(聘用)证明
C.中华人民共和国注册咨询工程师(投资)变更注册申请表(单位变更)
D.申请人与原执业单位的解聘证明
E.中华人民共和国注册咨询工程师(投资)注册证及复印件
第10题
A.前者需要提供工作关系调动或辞职的证明文件,后者不需要
B.后者需要将原注册咨询师(投资)注册证、名章报送全国注册咨询工程师(投资)执业资格管理委员会,前者不需要
C.前者需要将变更情况通过《中国工程咨询》杂志和中国工程咨询网向社会公示30天,无投诉或举报的情况下批准,后者不需要
D.前者由全国注册咨询工程师(投资)执业资格管理委员会审核备案,后者由原初审机构核销备案
第11题
关于跨地区或跨行业注册变更的办理程序正确的是()。①初审机构审查同意并签字盖章后,将注册变更申请表和原注册咨询工程师(投资)注册证,名章报送全国注册咨询工程师(投资)执业资格管理委员会②申请人填写注册变更申请表交新任职(聘用)单位③全国注册咨询工程师(投资)执业资格管理委员会审核,并将变更情况通过《中国工程咨询》杂志和中国工程咨询网向社会公示。公示30天后,在未收到相关投诉或举报的情况下,颁发申请人变更后的注册证和名章,并通知申请人原初审机构核销备案④新任职(聘用)单位审核有关上报材料,同意并签字盖章后,连同申请人与原注册时所在单位已办理的解聘手续证明材料,上报管辖的初审机构
A.②④①③
B.②①④③
C.②③④①
D.①②④③