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[单选题]

我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令是：（)

A.2011年卫生部发布的

B.2004年卫生部发布的

C.2011年国家药品监督管理局发布的

D.2004年国家药品监督管理局发布的

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发布时间：2022-05-12

更多“我国现在执行的《药品不良反应报告和监测管理办法》第81号令是：（)”相关的问题

第1题

以下关于我国药品不良反应的报告范围，正确的是（)。

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

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第2题

从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（)相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。

A.医学

B.药学

C.流行病学

D.统计学

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第3题

医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作，所在地卫生行政部门应当依照《药品不良反应报告和监测管理办法》给予相应的行政处罚。判断对错

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（)。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第5题

医疗机构对药品群体不良事件的处置不包括（)。

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

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第6题

发现药品的可疑不良反应，应向（)报告。A.卫生行政部门B.药品不良反应监测中心C.质量监督部门

发现药品的可疑不良反应，应向()报告。

A.卫生行政部门

B.药品不良反应监测中心

C.质量监督部门

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第7题

个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

A.国家药品监督管理局报告

B.国家药品不良反应监测专业机构报告

C.所在地卫生局报告

D.所在地药品检定所报告

E.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

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第8题

个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监

测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第9题

国家建立药物（)，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、警戒制度

B、管控制度

C、追溯制度

D、举报制度

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第10题

国家药品不良反应监测中心发布的2019年药品不良反应/事件报告数据中，占比最高的剂型是（)

A.注射剂

B.口服剂

C.外用制剂

D.其他制剂

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有泄洪要求的闸门、启闭机等金属结构安全检测结果为“不安全”，()、()及()不满足规范要求，属于属于水利工程运行管理生产安全重大事故隐患。对于重大隐患，由生产经营单位主要负人组织制定治理方案，包括治理目标、采取的方法和()、()和()的落实、负责治理的机构和人员治理的时限和要求危险物品的()、()、()单位以及矿山、金属治炼、城市轨道交通运营、建筑施工单位应当建立应急救援组织。档案馆应当对接收的电子档案进行检测，确保电子档案的真实性、完整性、和安全性（）。（2024）《中华人民共和国档案法实施条例》规定：应当归档的材料，由机关、团体、企业事业单位和其他组织的各()收集齐全，规范整理。国家档案局令第19号是（） A.《外国组织和个人利用我国档案试行办法》 B.《各级国家档案倌馆藏档案解密和划分控制使用范围的暂行规定》()、()应对所管辖范围内水利生产经营单位应急演练情况进行抽查，督促生产经营单位定期开展演练并完善应急预案。(2024)以下哪些资格证明材料是供应商参加政府采购活动时应当提供的?()根据《政府采购法实施条例》，采购人或者采购代理机构应当在()中公开采购项目预算金额。公开招标货物类采购项目中，按招标文件提交了投标文件，但未参加开标环节的投标供应商也有可能成为中标供应商。()

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