()经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物
A.限制使用级
B.非限制使用级
C.特殊使用级
D.以上都不是
A.限制使用级
B.非限制使用级
C.特殊使用级
D.以上都不是
第1题
A.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物
D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
第2题
B.诊疗技术的新应用
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见
医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家
参加论证,通过论证的方可开展。
第3题
A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作
E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
第5题
A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。
第6题
A.变更后的工商营业执照副本复制件
B.主要负责人经应急管理部门考核合格后颁发的安全合格证复制件
C.税务登记的相关证明材料
D.注册地址的相关证明材料
第7题
A.诊断为细菌性感染者以及经病原学确诊为细菌性感染者方有指针应用抗菌药物
B.尽早查明感染病原,根据病原种类及药敏结果选用抗菌药物
C.按照药物的抗菌特点及体内过程(PK/PD)特点选用药物
D.应首先选择抗菌谱广、效果好、价格贵的抗菌药物
E.综合病情、病原菌种及抗菌药物特点制定方案
第9题
A.医务人员将所有病人的血液、其他体液以及被血液、其他体液污染的物品均视为具有传染性的病原物质,医务人员在接触这些物质时,必须采取防护措施。
B.对因应急用血而临时采集的血液进行艾滋病检测,对临床用血艾滋病检测结果进行核查;对未经艾滋病检测、核查或者艾滋病检测阳性的血液,不得采集或者使用。
C.采集或者使用人体组织、器官、细胞、骨髓等的,应当进行艾滋病检测;未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的,不得采集或者使用。
D.经检验,属于被艾滋病病毒污染的物品,应当进行卫生处理或者予以销毁;